Radiology Partners призывает FDA прояснить регулирование ИИ в медицинской визуализации

Обращение Radiology Partners подчёркивает растущую необходимость в стандартизированных и прозрачных правилах для разработчиков и пользователей ИИ-решений в радиологии. Компания настаивает на создании понятных условий, которые ускорят внедрение инновационных технологий, сохраняя при этом безопасность и эффективность для пациентов.

В настоящее время отсутствие чётких директив тормозит развитие и широкое применение ИИ в диагностике. Индустрия нуждается в детальных рекомендациях относительно процессов тестирования, валидации и надзора за программным обеспечением на основе ИИ, используемым для анализа медицинских изображений.